摘要:五大官媒痛批长生问题疫苗:致歉能了事?要一查到底!
中新经纬客户端7月22日电(董湘依) 长生生物
狂犬病疫苗造假事件持续发酵,那25万支劣质药流向何处了?众所周知,狂犬病的死亡率几乎为100%,事关人命,一连串待解的疑问都让公众神经紧绷
中新经纬客户…

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长春长生疫苗案,罪名定了!生产、销售劣药罪!

  五大官媒痛批长生问题疫苗:致歉能了事?要一查到底!

近日引发全民关注的问题疫苗事件,所引发的不仅仅是轰动效应,更为严峻的是,这一事件已经引发了人们对我国疫苗体系的信任危机。当然,区块链业内人士也开始思考,能否用区块链的新技术和新思路来解决一些实际问题呢。

7月29日晚间,新华社发布消息,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。

  中新经纬客户端7月22日电(董湘依) 长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵,那25万支劣质药流向何处了?众所周知,狂犬病的死亡率几乎为100%,事关人命,一连串待解的疑问都让公众神经紧绷……

事件回顾:狂犬病疫苗造假
65万余支问题百白破疫苗流入三省市

依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

  中新经纬客户端(微信公众号:jwview)梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。

首先不妨让我们回顾一下整个问题疫苗事件的过程,其实并不复杂。

疫苗事件进展

  事件:一周内被曝两种疫苗造假

7月11日,国家药品监督管理局对长春长生进行飞行检查,原因是国家药监局接到了长生生物内部员工的实名举报。

2017年11月3日,原国家食药监总局发布《百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》。

  简单梳理事件经过便不难发现,在短短一周的时间内,长生生物两次被曝疫苗造假:7月15日,国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

7月15日,国家药监局发表公告,正式确认长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假行为。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

据介绍,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

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7月16日,长春长生母公司长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

2018年7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号)。

  截图来源:国家食药监局网站

7月17日,长生生物发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。

长生生物在飞行检查中被发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反药品GMP行为,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生的《药品GMP证书》。

  7月17日,长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

但是,这样的声明显然未消除人们的疑虑,此后不久,重庆市、山东省疾控中心先后全面停用了长春长生生产的人用狂犬病疫苗。

7月16日,长生生物发布公告,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,此次事件的发生深表歉意。

  然而一波未平,一波又起。19日晚,长生生物又发公告称,全资子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,被吉林食药监管局合计罚款344万余元。

正当狂犬疫苗风波还未停歇之时,百白破问题疫苗事件接踵而至,将整个问题疫苗事件的关注度彻底推向了顶峰。

7月18日,长生生物发布公告,称已收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

  据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

7月19日,长生生物收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。但奇怪的是,这一处罚决定并非针对上文提到的人用狂犬病疫苗问题,其指向的是去年11月,长生生物和武汉生物生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗的效价指标不符合标准规定的问题,并且这65万余支问题疫苗已分别销往山东、重庆和河北。

共有三项处罚:1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;没收违法所得858840.00元。2、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。3、罚没款总计3442887.60元。

  如今,几乎每个孩子都要接种很多疫苗,所以疫苗出了问题自然牵动无数家长神经,于是我们看到网络上,很多家长的恐慌、愤怒情绪不断蔓延。这两天,也有许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。

更令人费解的是,从2017年11月百白破疫苗查出不合格到行政处罚决定书披露,期间间隔9个月,而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。

7月22日,总理批示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

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区块链技术,能否杜绝问题疫苗事件

总理在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

  来源:南方都市报

俗话说,人命关天,每一支疫苗的背后都是一条鲜活的生命。无论是生产问题疫苗的相关责任人还是企业,视别人的生命如草芥的程度,令人发指,尤其是,百白破疫苗这种给全国小朋友强制接种的疫苗,也能出现问题,让众多家长朋友不害而栗。

7月23日,长春长生董事长及4名高管被警方带走审查。

  舆论——多家官媒痛批长生问题疫苗

公众除了对疫苗安全问题产生担忧,也开始纷纷讨论解决问题的办法。因为就算这次问题疫苗没有引发大的实质性的危害,那么下一次呢,能否防范这类问题的再次发生呢?

7月23日,主席作出重要指示,长生生物违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。

  疫苗无小事,官媒频频发声。中新经纬客户端(微信公众号:jwview)梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、最高检主管的检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,摘录如下:

我们不妨设想:要是把区块链技术或者思路应用到疫苗的生产或流动环节,效果会怎么样呢?

主席强调,有关地方和部门要高度重视立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责。

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区块链是分布式数据存储、点对点传输、共识机制、加密算法等计算机技术的新型应用模式,具有去中心化、开放性、信息不可篡改、可追溯性等特征。所谓共识机制是区块链系统中实现不同节点之间建立信任、获取权益的数学算法。

7月24日,据长春公安宣传消息,长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留。

  中新经纬 摄

我们认为,利用区块链技术解决问题疫苗的核心思路,是如何利用区块链的特征,最大限度的剔除人为因素的干扰。

7月25日,新华社发布消息,国务院调查组赴吉林开展长春长生疫苗案件调查处理工作。

  人民日报:一查到底,方可纾解疫苗焦虑

其一,用去中心化监管解决信息公开问题。

国务院调查组组长、市场监管总局党组书记、副局长毕井泉主持召开调查组第一次全体会议。调查组听取了吉林省人民政府、药监局检查组的工作汇报,中央纪委国家监委、公安部、国家卫生健康委、证监会通报了前期工作开展情况。

  疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。

比如长春长生的狂犬病疫苗生产记录造假行为,如果不是公司内部员工举报,监管部门就很难发现这里面的问题,因为以国家药监局为中心的监管体系,要想在众多疫苗企业生产的众多产品中发现问题,工作的繁重程度可想而知,特别是人为的记录造假,就更加难以发现。

7月27日,企业违法违规的事实,已基本查清。

  对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。

如果在区块链去中心化之下,将企业生产线上的数据实时上链,任何与疫苗相关的人或机构,无论是疫苗接种者(或家长),还是行业专家、医生,亦或是监管者本身,都可以随时查看疫苗产品整个生产、流通环节的信息,就可以保证监管的透明和有效性。

据新华社报道,长春长生相关文件已被查封。调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。

  人民日报海外版:关于疫苗,公众的恐慌该如何平息?

第二,利用信息的不可篡改特征,保证疫苗在各个环节的真实、可靠性。

7月29日,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长生生物董事长等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

  到底是什么造就了这样的恐惧,又该如何平息这样的恐惧?

比如,可以由国家监管部门主导建立一条联盟链,将每一支疫苗,当做一个节点,通过RFID标签录入、读取、识别所供应的疫苗。公钥给医生保管,私钥给疫苗接种者或家长保管,这样疫苗从生产、质检、入库、出库、流通、使用等各个环节都记在一个区块中,保证所有信息真实有效、无法篡改,以防作假。所有生产疫苗的企业,都必须申报中国食药品检定研发院批准,再进入市场。

什么是生产、销售劣药罪

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